Tecnologia do Projeto Bluease 03, para tratamento da Disfunção Erétil, em Portugal:
Spray de Tadalafil Solúvel, bioequivalente ao Cialis®.
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Após os estudos laboratoriais realizados na Universidade de Coimbra (UNC), estudos clínico-científicos realizados no Hospital da Prelada, no Porto e estudos de validação analitica em Barelona, o novo medicamento em Spray Sublingual de Tadalafil solúvel, teve aprovação do Infarmed, para ser registrado em Portugal e na Europa. Etapas subsequentes, para o registro definitivo estão em andamento.
A nova tecnologia de solubilização, patenteada e exclusiva, permite a solubilização completa e bioadesão do Tadalafil, para uso em Spray Sublingual.
Essa composição é a única solúvel, mucoadesiva e BIOEQUIVALENTE ao comprimido de referência, o Cialis.
Exclusividade da nossa tecnologia: Bioequivalência e liberação controlada:
O Spray de Tadalafil Solúvel é o único medicamento líquido no mundo que é bioequivalente ao comprimido de referência, o Cialis®.
A bioequivalência permite afirmar que o fármaco testado, se comporta de maneira semelhante, dentro do corpo humano, com o medicamento de referência.
O Spray de Tadalafil e o Cialis, portanto, têm a mesma eficácia clínica e segurança terapêutica, para serem usados no tratamento da Disfunção Erétil.
A grande vantagem desta comprovação de bioequivalência é que os pacientes que usam o Cialis, poderão ter uma opção terapêutica adicional, na forma líquida, para uso por meio de Spray Sublingual.
Além disso, a liberação do fármaco é feita de maneira controlada e modulada, para não haver picos de absorção muito rápidos, que poderiam gerar efeitos colaterais.
Todo desenvolvimento farmacêutico e estudos clínicos estão registrados no Infarmed e protocolados no Eudract.
Nota: Todos os direitos autorais da tecnologia e patentes do Spray de Tadalafil Solúvel pertencem ao Autor Dr Luis Henrique Leonardo Pereira.
LHPT Pharma Tech LDA/ Portugal