Estudos internacionais

Estudos internacionais.

A LHPT Pharma Tech financiou o Desenvolvimento Farmacêutico para realizar as Pesquisas Clínicas e Científicas sobre o Spray de Sildenafil e de Tadalafil Solúvel, em Portugal e na Espanha:

1) Estudo laboratorial científico no Centro de Neurociências e de Biologia Celular (CNC), da Universidade de Coimbra, sobre o Spray de Sildenafil.

2) Desenvolvimento científico-farmacêutico do Spray de Tadalafil, na BluePharma Group, em Coimbra.

3) Estudo clínico e científico, sobre o Spray de Tadalafil solúvel, com a Organização de Pesquisa Científica, a BlueClinical, no Hospital da Prelada, no Porto.

4) Estudo de validação do método de bioanálise, realizado em Barcelona, Espanha, na Kymos Pharma.

5) Submissão do Protocolo Científico e Dossiê Farmacêutico no EuDract, para Registro do Spray de Tadalafil no Infarmed e EMA.

O modelo do estudo científico foi aprovado pela Comissão de Ética para Investigação Clínica (CEIC) e pelo Infarmed.

Os resultados científicos receberam parecer favorável, com autorização de marketing do Infarmed, sob as regras da Agência de Medicamentos da Europa (EMA).

Nota: Todos os direitos autorais da tecnologia do Spray de Tadalafil Solúvel pertencem à LHPT Pharma Tech LDA , em Portugal.

Os Estudos clínicos concluíram que o Spray de Tadalafil Solúvel é:

1) Bioequivalente ao Cialis®.

2) Seguro, não tóxico e eficaz.

3) Sem efeitos colaterais sistêmicos, com índice de efeitos adversos menores que o Cialis®.

4) Eficaz  e seguro nas doses de 5mg, 10mg e 15mg, para uso diário ou eventual.

Resultados e dados científicos estão sob patente. Estudos depositados no Eudract/EMA.